In einer randomisierten Phase-IIIa-Studie wurde untersucht, ob Liraglutid auch bei Kindern im Alter von 6 bis unter 12 Jahren mit Adipositas wirksam und sicher eingesetzt werden kann.
Bisher ist kein Medikament für diese Altersgruppe in der Behandlung von nicht-syndromaler, nicht-monogener Adipositas zugelassen.
82 Kinder, 56 Wochen Behandlung
Insgesamt 82 Kinder nahmen an der Studie teil. Sie wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert. 56 Kinder erhielten täglich 3,0 mg Liraglutid subkutan, 26 ein Placebo – jeweils kombiniert mit Lebensstilinterventionen.
Die Behandlungsdauer betrug 56 Wochen, gefolgt von einer 26-wöchigen Nachbeobachtungsphase.
Klinische Ergebnisse nach 56 Wochen:
- BMI-Veränderung: –5,8 % mit Liraglutid vs. +1,6 % mit Placebo → Differenz: –7,4 Prozentpunkte (95 %-KI: –11,6 bis –3,2; p < 0,001)
- Körpergewicht: +1,6 % mit Liraglutid vs. +10,0 % mit Placebo → Differenz: –8,4 Prozentpunkte (p = 0,001)
- BMI-Reduktion ≥ 5 %: 46 % (Liraglutid) vs. 9 % (Placebo) → Odds Ratio: 6,3 (95 %-KI: 1,4–28,8; p = 0,02)
Nebenwirkungen waren insgesamt häufig, traten aber auch unter Placebo auf. Gastrointestinale Beschwerden waren unter Liraglutid häufiger (80 % vs. 54 %), schwere Nebenwirkungen traten bei 12 % bzw. 8 % auf.