Paracetamol, Schwangerschaft und Autismus: Trumps Warnung entfacht weltweite Debatte

Bei einer Pressekonferenz im Weissen Haus erklärte Donald Trump, Schwangere sollten möglichst auf Paracetamol verzichten. Die Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichte am selben Tag ein Schreiben an Ärztinnen und Ärzte sowie eine Medienmitteilung. Darin verweist sie auf Beobachtungsstudien, die einen Zusammenhang zwischen Paracetamol-Einnahme in der Schwangerschaft und Entwicklungsstörungen wie Autismus oder ADHS nahelegen.

Die FDA betont allerdings, dass kein Kausalzusammenhang bewiesen sei und Paracetamol weiterhin als das sicherste Schmerz- und Fiebermittel in der Schwangerschaft gilt – zumal Alternativen wie Ibuprofen oder Aspirin bekannte Risiken bergen. Der Brief an Ärztinnen und Ärzte empfiehlt, das Medikament nur in der niedrigsten wirksamen Dosis und möglichst kurz einzusetzen, insbesondere bei Routinebeschwerden wie leichten Fieberzuständen.

Parallel leitete die FDA eine Sicherheitsänderung der Produktinformationen ein. Auf Paracetamol-Packungen in den USA soll künftig ein Hinweis auf die diskutierte Assoziation mit Autismus und ADHS stehen.

In Europa bleibt man zurückhaltender: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) stellte klar, dass es keine neuen Daten gebe, die eine Änderung der bisherigen Empfehlungen rechtfertigen würden. Paracetamol könne während der Schwangerschaft weiter verwendet werden, wenn dies medizinisch erforderlich sei. EMA-CMO Steffen Thirstrup erklärte: «Wir haben keine Belege, dass Paracetamol Autismus auslöst.»

Ganz aus der Luft gegriffen ist die Warnung nicht: Ein Systematic Review im Fachjournal BMC Environmental Health wertete zuletzt 46 Studien aus und sprach von «starken Hinweisen auf einen Zusammenhang» zwischen Paracetamol in der Schwangerschaft und späteren Entwicklungsstörungen wie ADHS und Autismus.

Eine schwedische Registerstudie mit über 2 Millionen Kindern von 2024 fand jedoch keinen Zusammenhang. Die meisten Forschenden sprechen daher von einer Korrelation, nicht von einer Kausalität. Viele Faktoren – von genetischen Ursachen bis zu Umweltbedingungen – tragen zur Entstehung von Autismus bei.

Die Kontroverse hat auch wirtschaftliche Folgen. Die Aktie von Kenvue, Hersteller von Tylenol (Paracetamol), verlor nach Trumps Aussagen fast 10%. Zudem laufen in den USA bereits Sammelklagen, in denen Eltern den Konzern wegen mangelnder Warnhinweise verklagen.

Gleichzeitig könnte die Debatte neue Märkte öffnen. Die FDA genehmigte zeitgleich eine Indikationserweiterung für Leucovorin (Wellcovorin®) von GSK zur Behandlung von cerebral folate deficiency (CFD), einer seltenen Erkrankung, die mit autistischen Symptomen einhergeht.

Das Pikante: Die Studienlage zu diesem Medikament ist noch recht dürftig. Erste kleine Untersuchungen deuten zwar darauf hin, dass Leucovorin bei Kindern mit Autismus und gestörtem Folatstoffwechsel Sprache, Sozialverhalten und Reizbarkeit verbessern kann – doch Fachgesellschaften betonen, dass deutlich mehr Forschung nötig ist, bevor klare Empfehlungen möglich sind. Sollte sich das Präparat dennoch als wirksam bei einem Teil von Autismus-Patienten erweisen, könnte daraus ein milliardenschwerer Markt entstehen.

Trumps pauschale Warnung verschärft die Verunsicherung. Während die FDA vorsichtig auf mögliche Risiken hinweist, bleiben europäische Behörden bei ihrer Linie: Paracetamol bleibt das Mittel der Wahl, wenn notwendig – in niedriger Dosierung, über kurze Zeit und nach Rücksprache mit der behandelnden Ärztin oder dem Arzt.